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懶人包,高端疫苗解盲記者會5大重點

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部落格轉移,給讀者更好的閱讀體驗,本文網址 :  https://janstockcoin.com/blog/ ​ 部落格轉移,給讀者更好的閱讀體驗,本文網址 :  https://janstockcoin.com/blog/ 白話翻譯解盲記者會5大重點: 1. 二期解盲成功 2.疫苗安全、副作用少 3.打完幾乎都會產生足夠量的抗體 4.製造過程品質穩定 5.大家所關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗,會依計劃同步進行 分析數據顯示4重點: 1、安全性與耐受性良好(副作用低是次單位重組蛋白疫苗的優點) 2、血清陽轉率高:在免疫生成性部分,不區分年齡組情況下,疫苗組在施打第二劑後28天的血清陽轉率(seroconversion rate)達99.8% 3、批次一致性(lot-to-lot consistency)高:三個獨立疫苗生產批次具有高度的一致性,製程穩定 4、目前仍同步有多項臨床評估進行中,包含: 以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗,測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性。高齡族群的高劑量比較試驗,測試安全性與免疫原性。未來會擴大年齡層,評估12~18歲青少年族群的臨床試驗。 什麼是「解盲」? 在研究藥效的臨床試驗,一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較。 在疫苗的研究當中,「實驗組」會被注射真正的疫苗,而「對照組」則會被注射沒有療效的「安慰劑」,而這兩「針」會用密碼編號,依編碼規則隨機分配給受試者,外觀上是幾乎一模一樣的東西,受試者(被打針的人),研究者(打針的人、實驗主持人、負責收集研究資料的人),雙方都不會知道誰被打了什麼,叫做「雙盲」。 當研究者知道誰打了疫苗,對於症狀、副作用、實驗數據的判斷,也就有可能會受到影響。 研究的「雙盲」就是要避免這樣的人為上認定的偏差。所以,沒有療效的「安慰劑」,無論在外觀、大小、劑量、儲存.... 等等,都要做到幾乎和真正的疫苗一樣,讓你無法和疫苗區分。  等到研究結束,資料收集完成,就會進行「解盲」:也就是依照之前的隨機編碼方式,解碼恢復「連結」,讓負責分析資料的公正一方,知道哪一組資料數據是屬於打疫苗的人,哪一組是屬於打安慰劑的人,來進行比較分析。 ​ 解盲數據結果 高端新冠指出,在安全性評估的全身性不良反應與局部性不良反應比率皆相當低。 安全性評估:包...